密切关注生物科技领域的疫苗竞赛

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背景简介

截至十一月，COVID-19 疫情继续在全球蔓延。尽管我们现在拥有能更有效地管理患者的药物，而且保持社交距离和佩戴口罩已被证明是控制感染率的有用措施，但仅靠这些措施还不足以结束疫情。相反，我们认为，安全有效的疫苗才是预防感染、帮助全球人口以尽可能最安全的方式实现群体免疫的最佳解决方案。

鉴于 COVID-19 疫苗的重要性，世界各地的许多生物制药企业已经动员起来参与疫苗研发，这是情理之中的反应。根据世界卫生组织的数据，目前正在研制的候选疫苗达二百多种，其中四十七种正在进行临床评估。[1]

观察候选疫苗的早期结果

目前，有几种候选疫苗处于临床开发的后期，三期疗效和安全数据有望在未来几个月悉数获得。本周早些时候，美国辉瑞制药公司和德国制药公司  BioNTech 宣布了基于 mRNA 的候选疫苗 BNT162b2 的初步疗效和安全结果。截至第一次中期分析，发现该疫苗在预防 SARS-CoV-2 感染方面的有效率超过 90%。在我们看来，这些初步结果看起来充满希望 — 90% 以上的保护率对任何疫苗而言都属非常可靠的效果，远远高于美国食品和药品监督管理局 (FDA) 规定的 50% 的疗效门槛。此外，截至中期分析，没有报告严重的安全问题。随着研究继续进行，这些疗效和安全结果可能随着时间而变化，但我们相信，这些中期结果表明，这是一种具备可接受安全性的高效疫苗。

假设持续进行的安全分析仍然尽如人意，辉瑞计划到十一月的第三周向 FDA 申请紧急使用授权 (EUA)。如果获得批准，EUA 将允许某些群体，例如一线工作人员和高危人群，最早于二零二零年十二月接种未获 FDA 批准的 COVID-19 疫苗。广泛供应疫苗需要获得 FDA 的全面批准，时间可能在二零二一年初或年中。总而言之，辉瑞/BioNTech 取得的显著进展代表着在抗击 COVID-19 的战斗中向前迈出了重要一步。

分析 COVID-19 疫苗方法

那么，辉瑞/BioNTech 的早期 COVID-19 疫苗结果对其他正在研制的疫苗意味着什么？在我们看来，很难对这些疫苗进行全面比较，特别是由于这些疫苗基于各种以不同方式运作的平台，如下图所示。

辉瑞和 BioNTech 的研究结果为其他疫苗提供了两条关键经验：1) 结果验证了 mRNA 方法，这是第一种显示出保护作用的基于 mRNA 的疫苗；2) 针对 SARS-CoV-2 纤突蛋白的靶向治疗具有有效性。后者尤其重要，因为大多数正在研制的疫苗也以纤突蛋白为靶标。出于此原因，我们乐观地认为，其他正在研制的疫苗，包括其他基于 mRNA 和蛋白质的疫苗，将显示出与辉瑞/BioNTech 的疫苗相同的功效范围。从我们的立场而言，拥有的疫苗越多越好，因为这将增加可用剂量的供应。此外，这些疫苗的功效/安全性可能稍微不同，在不同的亚人群中尤其如此。例如，许多疫苗在老年人中效果较差，有鉴于此，这个亚人群有时就需要不同的配方。出于所有这些原因，拥有多种可用疫苗必然大有裨益。

回归正规之路

假设我们拥有至少一种安全有效的疫苗，自然而然的问题是：我们如何为全球人口接种疫苗？在我们看来，现在应该采取某些措施，应对未来在疫苗制造和供应方面的挑战。

尽管 COVID-19 疫苗尚未获得 FDA 批准，但我们认为，现在需要投资来扩大生产，以便最大限度地减少瓶颈问题，并确保我们能够满足国内和全球对疫苗的需求。考虑到医用玻璃瓶和注射器已经短缺，我们认为在制造、运输和管理这些疫苗针剂方面存在潜在的供应链挑战。对于其中一些疫苗，冷链储存对储运而言是必要要求，这在发展中国家和地区可能成为问题。

我们坚信，需要全球协调才能确保 COVID-19 疫苗的大面积推广应用。根据目前候选疫苗最终获得成功的数量，供给将至少在一年或更长时间内受到限制。某些已发展国家已与疫苗开发商签订合同，购买预计在明年生产的大部分疫苗。除非明年能够以某种方式扩大生产能力，否则其他国家和地区将不得不等待疫苗，疫情可能会在发展中国家和地区持续下去。

虽然各国可能会转向内部优先，首先重点关注本国公民，但我们必须记住，这是一场全球公共卫生危机，如果我们不采取协调一致的应对措施，这场危机将会演变成一场旷日持久的全球经济危机。

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